A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) e o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidado (NICE) hoje (Quarta-feira, 6 Agosto) descreveram como o Plano de Saúde Ano de 10 levará a um acesso mais rápido aos medicamentos para os pacientes do NHS na Inglaterra. Sob um acordo conjunto de compartilhamento de informações, as empresas farmacêuticas serão convidadas a registrar- se cedo com ambas as agências para permitir a tomada de decisões paralelas sobre a licença e o valor. Isso significará que mais medicamentos recebem aprovação para uso no NHS na Inglaterra, ao mesmo tempo que eles estão licenciados para uso no Reino Unido. A antecipação é que os pacientes na Inglaterra receberão os mais novos medicamentos 3-6 meses antes como resultado. Parte do Plano de Saúde Ano e estratégia industrial __ZXQNUMH, o novo serviço conjunto reflete o compromisso do governo com a regulação mais inteligente, com um alvo para reduzir os custos administrativos para as empresas por __ZXQNUMI_.
A abordagem coordenada aprimorada oferece aos desenvolvedores de medicamentos um serviço de aconselhamento integrado e uma via alinhada para ajudá- los a agilizar os requisitos de avaliação da tecnologia de saúde e regulamentar (HTA) e fornece uma rota mais clara para ajudar a obter seus tratamentos aos pacientes. Para se beneficiar deste serviço, as empresas devem registrar seus produtos no Reino Unido PharmaScan, o banco de dados nacional de digitalização do horizonte, pelo menos três anos antes da sua autorização de marketing esperada. Secretário de Saúde e Assistência Social, Wes Streeting, disse. Este governo está cortando a burocracia e turbocarregando o crescimento econômico do setor de ciências da vida para que os pacientes possam obter os tratamentos inovadores que precisam, mais rápido.
Para salvar o nosso NHS e torná- lo adequado para o futuro, temos que fazer as coisas de forma diferente. Ao ter dois dos nossos reguladores mais importantes unir forças nós removemos rapidamente barreiras, obter o acesso dos pacientes a medicamentos vitais, e crescer a economia. Com uma revolução tecnológica e de ciências da vida acontecendo, a Grã- Bretanha deve estar na vanguarda dela. Nosso Plano de Saúde Ano e Plano de Setor de Ciências da Vida nos ajudará a impulsionar os avanços que precisamos para ser melhores na classe e impulsionar o crescimento em todo o país. Lawrence Tallon, Chefe Executivo do MHRA, disse. .Estamos completamente focados em garantir que os pacientes possam se beneficiar de medicamentos e tratamentos seguros, eficazes e acessíveis o mais rapidamente possível.
Estamos trabalhando em parceria mais estreita com o NICE para construir um sistema regulador mais rápido e mais eficiente, projetado para acelerar a entrada no mercado do Reino Unido e entregar tratamentos inovadores que mudam a vida aos pacientes do NHS mais rápido. Este é um passo importante para fornecer uma regulação mais inteligente – fortalecendo a oferta global de ciências da vida do Reino Unido e reforçando a nossa posição como um destino atraente para a inovação e investimento internacional. Dr Sam Roberts, Chefe Executivo do NICE, disse. Os pacientes na Inglaterra já estão recebendo medicamentos muito mais cedo, já que o NICE está a avaliar tratamentos mais rápido do que nunca. No ano até março, o tempo entre a licença e a orientação foi cortado por 26% e quando as empresas trabalham conosco para reduzir os cronogramas, a orientação NICE é publicada em média apenas __ZXQNUML_ dias após a licença.
Este trabalho conjunto com os nossos parceiros no MHRA nos permitirá acelerar os medicamentos para o NHS ainda mais para ajudar a transformar a saúde da nação, aliviar a pressão sobre o serviço, sempre que possível e apoiar um setor de ciências da vida próspera neste país. Mark Samuels, diretor executivo da Medicina Reino Unido, disse. Esta nova abordagem conjunta entre o NICE e o MHRA é muito bem-vinda, especialmente no suporte ao lançamento anterior de novos medicamentos biosimilares, o que significa que mais pacientes podem ser tratados mais cedo. A entrada no mercado aumentará ainda mais a atratividade do Reino Unido como um país de primeira escolha para a introdução de novos medicamentos.
Richard Torbett, Chefe Executivo da Associação da Indústria Farmacêutica Britânica, disse. Agradecemos esta iniciativa, que representa uma das muitas melhorias necessárias no ecossistema de saúde e ciências da vida do Reino Unido. A simplificação dos processos de aprovação permitirá que ambas as agências dêem aos pacientes um acesso mais precoce e equitativo aos medicamentos inovadores necessários para melhorar os resultados em saúde no Reino Unido. Aguardamos com expectativa o progresso contínuo em outras áreas para permitir que o setor de ciências da vida preencha seu potencial de crescimento para o benefício dos pacientes, do NHS e da economia.
A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) é responsável pela regulação de todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionam e são aceitávelmente seguros. Todo o nosso trabalho é apoiado por julgamentos robustos e baseados em fatos para garantir que os benefícios justifiquem quaisquer riscos. O MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social.
Para informações de mídia, entre em contato com o newscentre@mhra.gov.Reino Unido, ou chame 020 __ZXQNUNN_ 7651. O objetivo principal do NICEÕs é ajudar os profissionais e comissários a obter o melhor cuidado para as pessoas, rápido, garantindo valor para o contribuinte.
produzindo orientações úteis e utilizáveis para profissionais de saúde e cuidados. fornecendo uma avaliação rigorosa e independente de evidências complexas para novas tecnologias de saúde desenvolvendo recomendações que se concentrem no que mais importa e direcionem a inovação para as mãos dos profissionais de saúde e cuidados.
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